动静态分开控制方案优劣势分析(表2)
基于以上制药洁净室动静态的特点,可将两者不同需求分开控制,日照空气净化工程,来实现至大化的节能运行,即动静态分开控制方案:新风及排风机组+循环风机组。
新风机排风机组MAU+EF:单独给洁净室提供新风和抽走排风,承担新风热湿负荷及房间的湿负荷,满足人员卫生及洁净室压差梯度控制要求。
循环风机组RAU:提供足够的换气次数,保证房间动态的洁净度要求,同时承担由生产设备及操作人员带来的热负荷,同时可以至大程度避免不同房间和不同品种之间的交叉污染。
净化工艺系统广泛应用于电子制造车间、精密机械制造车间、食品加工车间、手术室、净化病房、实验室等,根据工艺需求智能控制系统对环境进行精密调节,同时节省不必要浪费的能源,保证受控区域温湿度、净化度及其他设定值的稳定,从而达到由中央监控计算机实现系统所有设备的集中监视和远程控制,节约管理成本。
洁净度级别浮游菌cfu/m3沉降菌(?90mm)Cfu/4小时表面微生物接触(?55mm)Cfu/碟5指手套Cfu/手套A级<1<1<1<1B级10555C级1005025―D级20010050―2015版GMP规定洁净室洁净度各级别-悬浮粒子数洁净度级别悬浮粒子所允许数/立方米静态动态≥0.5μm≥5.0μm≥0.5μm≥5.0μmA级352020352020B级352029352000290